米非司酮片

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• 【药品名称】

  通用名称：米非司酮片
  英文名称：Mifepristone Tablets
  汉语拼音：MiFeiSiTongPian

• 【成份】

  本品主要成份为：米非司酮。

• 【适应症】

  米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

• 【用法用量】

  在无防护性性生活或避孕措施失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，空腹或进食2小时后口服25mg(1片)，服药后禁食1～2小时。
  

• 【不良反应】

  不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但发生率低，症状较轻微，无需处理。

• 【禁忌】

  1.对本品过敏者。 2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

• 【注意事项】

  1.服用本品的妇女在本周期之前至少有过一次正常月经，本周期第一次无防护性性生活时，才能使用此紧急避孕方法。2.服药后，本周期月经转经前，不能再有无防护性性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。3.本品为紧急避孕片，不具流产的作用。4.该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能用作避孕失败的补救措施。5.使用本品作为紧急避孕药，如避孕失败者，建议终止妊娠。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇禁用;米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  米非司酮在体内主要由肝脏的CYP3A4酶代谢，与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等药物合用可能增加血清米非司酮水平。与利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药(苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等)合用，可诱导肝脏药物代谢酶活性，因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜与上述药物同时使用。此外本品亦不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。

• 【药理作用】

  米非司酮为一种孕酮受体水平的抗孕激素药物，具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用。也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用，也无雌激素和雄激素样活性，与糖皮质激素受体也有一定结合能力，具有一定的抗糖皮质激素作用。 毒理研究： 1.一般药理试验：对大鼠心血管系统及呼吸系统未见有明显影响。对小鼠自发性活动和协调运动都无明显影响，只在大剂量米非司酮合并用戊巴比妥钠时，引起睡眠时间有所延长。 2.致突变试验：包括Ames试验，小鼠微核试验及人工培养细胞染色体畸变试验，结果皆为阴性。 3.生殖毒理试验：本品对大鼠致畸及胚胎毒性试验，结果无致畸作用。 4.长期毒性作用：大鼠每天口服本品0.2g/kg，共给药一个月，猕猴每天口服本品80 mg/kg，共给药一个月，均未出现明显毒性反应。 5.急性毒性试验：大鼠口服LD50大于5.0g/kg，大鼠腹腔注射给药LD50大于2.5g/kg。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  0.2g

• 【有效期】

  60个月

• 【批准文号】

  国药准字H10950004

• 【生产企业】

  企业名称：华润紫竹药业有限公司
  企业简称：华润紫竹药业