英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets
生产企业:山东罗欣药业集团股份有限公司
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【药品名称】
通用名称:盐酸左氧氟沙星片
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:LevofloxacinHydrochlorideTablets
【成份】
本品主要成分为盐酸左氟沙星。
【性状】
本品为类白色至淡黄色或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;6.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药过敏者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗;肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。 6.若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。 7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
18岁以下患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。 3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理作用】
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
0.1g(以左氧氟沙星计)
【包装规格】
0.1g*12片/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20044979
【生产企业】
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
企业简称:康健生物
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