注射用奥硝唑(今达)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用奥硝唑
  商品名称：今达
  英文名称：Ornidazole For Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Aoxiaozuo

• 【成份】

  本品主药成份为奥硝唑，辅料为甘露醇、盐酸、氢氧化钠。其化学名为:α-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，其结构式如下:分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.63

• 【性状】

  本品为类白色至微黄色冻干块状物或粉末。

• 【适应症】

  1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3.治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

• 【用法用量】

  将本药用适量5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解后，再加入该液体中缓慢静脉滴注，滴注浓度为5毫克/毫升，每100毫升滴注时间不少于30分钟，用量如下: 1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500毫克，术后24小时静滴500毫克。 2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。如病人症状改善，建议改用口服制剂。 3.治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。 4.儿童剂量为每日20-30毫克/千克体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。

• 【不良反应】

  本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应： 1.消化系统：包括轻度胃部不适(如恶心、呕吐)、胃痛、口腔异味等； 2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、癫痫发作、意识短暂消失、四肢麻木、痉挛和精神错乱等； 3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等； 4.局部反应：包括刺感、疼痛等； 5.其他：白细胞减少等。

• 【注意事项】

  1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。 2.使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。
  
  老人注意事项：
  同成年人用药。

• 【药物相互作用】

  1.同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。 2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。 3.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。 4.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 5.本品可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。

• 【药理作用】

  药理作用 本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种细菌具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。 生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未见本品有致瘤性。

• 【贮藏】

  遮光、密闭保存。

• 【规格】

  0.25g

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  YBH06962003

• 【批准文号】

  国药准字H20031066

• 【生产企业】

  企业名称：武汉长联来福制药股份有限公司