复方维生素B12软膏Ⅰ号(郁海香)

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• 【药品名称】

  通用名称：复方维生素B12软膏Ⅰ号
  商品名称：郁海香
  英文名称：Compound Vitamin B12 Ointment Ⅰ
  汉语拼音：Fufang Weishengsu B12 Ruangao Ⅰ Hao

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：每支（10g）含维生素B125mg，硫酸庆大霉素8000U，啤酒花浸膏2g。基质中含羊毛脂、γ-月见草油、凡士林、聚山梨醇酯80、司盘80、维生素E、羟苯乙酯、药用乙醇、纯化水。

• 【性状】

  本品为棕绿色或墨绿色的软膏。

• 【适应症】

  1.慢性放射性皮肤损伤Ⅱ度、Ⅲ度。 2.急性放射性皮肤损伤Ⅲ度、Ⅳ度。

• 【用法用量】

  外用药。采用四层无菌纱布，每2.0×2.0cm2创面涂1g软膏，每日用药1-2次。

• 【不良反应】

  在本品进行的300余例临床试验中尚未发现不良反应。

• 【禁忌】

  对本品各成分过敏者禁用。肾功能不全者禁用。

• 【注意事项】

  1.本品为外用软膏，严禁内服。2.本品每10g含庆大霉素8000U，因皮肤损伤患者应用时庆大霉素可吸收入血，故应注意给药剂量及庆大霉素吸收入血后可发生的肾毒性、耳毒性的不良反应。3.听力减退患者慎用本品。4.用药期间注意监测血BUN、尿常规及听力。5.使用本品时应严格无菌操作，用生理盐水轻拭创面周围后涂用本品；禁用氧化消毒剂及酒精、碘酒处理创面周围皮肤。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
  
  老人注意事项：
  因老年患者多有肾功能减退，故应用本品时需权衡利弊。

• 【药物相互作用】

  本品不宜同与酒精、碘酒及各种氧化消毒剂同时使用。

• 【药理作用】

  药理作用：本品含维生素B12、啤酒花浸膏和硫酸庆大霉素。本品局部给药对慢性放射性皮肤损伤具有加速溃疡愈合、促进皮肤RNA合成作用，并具有止痒止痛作用。 毒理研究：豚鼠破损和完整皮肤多次涂用本品，未见过敏和刺激反应；豚鼠破损皮肤给予本品0.75、1.5和3.0g/天，连续给药90天，未见该药所致的局部和全身的毒性反应及病理组织学改变。

• 【贮藏】

  遮光、密闭，在阴凉处（不超过20摄氏度）保存。

• 【规格】

  每支装10g

• 【包装规格】

  10g*1支/盒。

• 【有效期】

  48个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH04352003

• 【批准文号】

  国药准字H20030819

• 【说明书修订日期】

  核准日期：

• 【生产企业】

  企业名称：吉林敖东延边药业股份有限公司
  企业简称：吉林敖东健康科技