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英文名称:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
生产企业:长春生物制品研究所有限责任公司
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注射用重组人白介素-2 网上报价
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【药品名称】
通用名称:注射用重组人白介素-2
英文名称:Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baijiesu-2
【成份】
主要成份:重组人白介素-2,来源于重组大肠杆菌;辅料:人白蛋白。
【性状】
白色或微黄色疏松体,易溶于水,溶解后呈澄明液体,无肉眼可见不溶物。
【适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用,具体用法、剂量和疗程因病而异,推荐以下常规用法。 1.全身给药: ①静脉滴注:重组人白介素-220万IU/平方米(成人相当于30万IU/次)加入到100-500毫升灭菌生理盐水,滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。 ②肌内注射:重组人白介素-220-40万IU/平方米加2毫升灭菌生理盐水溶解,肌肉注射2-3次/周,4-6周为一疗程。 2.区域与局部给药: ①胸腔注入:用于癌性胸腔积液,尽量抽去腔内积液后注入重组人白介素-220万IU/平方米(成人相当于30万IU/次),1-2次/周,2-4周(或积液消失)为一疗程。 ②动脉灌注或肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】
1.对本品成份有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应: (1)持续性室性心动过速。 (2)未控制的心率失常。 (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 (4)心压塞。 (5)肾功能衰竭需透析>72小时。 (6)昏迷或中毒性精神病>48小时。 (7)顽固性或难治性癫痫。 (8)肠局部缺血或穿孔。 (9)消化道出血需外科手术。 (10)孕妇慎用。
【注意事项】
1.使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。 2.本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。 5.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促使淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织检查,均无异常所见。
【贮藏】
于2-8℃避光保存和运输。
【规格】
100万IU/瓶
【有效期】
30个月
【执行标准】
《中华人民共和国药典》2010年版三部
【批准文号】
国药准字S20063103
【生产企业】
企业名称:长春生物制品研究所有限责任公司
企业简称:长春生物制品
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