硝苯地平缓释片(Ⅰ)

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• 【药品名称】

  通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅰ)
  英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets
  汉语拼音：Xiaojidiping Huanshipian

• 【成份】

  本品主要成份为：硝苯地平。

• 【性状】

  薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

• 【适应症】

  各种类型的高血压及心绞痛

• 【用法用量】

  口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。
  

• 【不良反应】

  （1）肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。（2）循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。（3）过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。（4）消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。（5）口腔：可能出现牙龈肥厚。（6）代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

• 【禁忌】

  对硝苯地平过敏者禁用

• 【注意事项】

  （1）中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。（2）低血压患者慎用。（3）严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.妊娠期间禁服。 2.对于孕妇，尚未作适当和对照的研究。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。
  
  老人注意事项：
   未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

• 【贮藏】

  遮光，密封

• 【规格】

  10mg

• 【包装规格】

  28片/盒，10mg*30s/盒，10mg*48片/盒，10mg*60片/盒

• 【有效期】

  24个月。

• 【执行标准】

  WS1-(X-056)-2004Z

• 【批准文号】

  国药准字H33020046

• 【说明书修订日期】

  2009年01月22日

• 【生产企业】

  企业名称：浙江昂利康制药股份有限公司
  企业简称：数抗