琥乙红霉素颗粒

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• 【药品名称】

  通用名称：琥乙红霉素颗粒
  英文名称：Erythromycin Ethylsuccinate Granules

• 【成份】

  琥乙红霉素。

• 【适应症】

  1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌，肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎，急性咽炎，鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热，蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽，炭疽，破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.衣原体属，支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致的口腔感染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发，感染性心内膜炎（风湿性心脏病，先天性心脏病，心脏瓣膜置换术后）及口腔，上呼吸道医疗操作时的预防用

• 【用法用量】

  口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日;或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg,一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。
  

• 【不良反应】

  1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力,恶心,呕吐,腹痛,皮疹,发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻,恶心,呕吐,中上腹痛,口舌疼痛,胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝,肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热,皮疹,嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5.偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

• 【禁忌】

  对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

• 【注意事项】

  1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　孕妇禁用
  
  老人注意事项：
  

• 【药物相互作用】

  1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7.大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

• 【药理作用】

  本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(P位)与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在干燥处保存。

• 【规格】

  按C37H67NO13计:0.1g(10万单位)

• 【有效期】

  24个月。

• 【批准文号】

  国药准字H51023093

• 【生产企业】

  企业名称：四川华新制药有限公司