青霉胺片

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• 【药品名称】

  通用名称：青霉胺片
  英文名称：Penicillamine Tablets
  汉语拼音：Qingmei'an Pian

• 【成份】

  本品主要成份为青霉胺。

• 【性状】

  本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

• 【适应症】

  1.原发性高血压：可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。2.心功能不全：轻度或中度心功能不全（NYHA分级II或III级），合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。

• 【用法用量】

  常规剂量 口服给药 一般一日1克（8片），分4次口服。 1. 肝豆状核变性、类风湿关节炎：开始时一日125-250毫克（1～2片），以后每1～2月增加125-250毫克（1～2片）。常用维持量为一次250毫克（2片），一日4次。一日最大量一般不超过1.5克（12片）。待症状改善，血铜及铜蓝蛋白达正常时，可减半量，一日500～750毫克（4片～6片）或间歇用药。治疗3～4个月仍无效时，应改用其他药物治疗。 2. 重金属中毒：一日1～1.5克（8～12片），分3～4次服用，5～7日为一个疗程；停药3日后，可开始下一疗程。根据体内毒物量的多少一般需1～4疗程。

• 【不良反应】

  1.常见的有厌食、恶心、呕吐、溃疡病活动、口腔炎和溃疡。20%服药者有味觉异常。 2.过敏反应有皮肤瘙痒、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大。其他皮肤反应包括狼疮样红斑和天疱样皮损。 3.本品抑制原胶原交叉连接，使皮肤变脆和出血，并影响创口愈合。 4.少数服药者发生白细胞减少，其他造血系统损害有粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血和血小板减少性紫癜。 5.6%-20%服药者出现蛋白尿、有时有血尿和免疫复合物膜型肾水球肾炎所致的肾病综合症。 6.个别出现秃发、胆汁潴留、Goodpasture综合症、重症肌无力和耳鸣，实验室检查有lgA降低。药物不良反应大多在停药后自动缓解和消失。过敏反应用肾上腺皮质激素和抗组胺药物治疗有效。味觉异常，除Wilson病患者外，可用4%硫酸铜溶液5～10滴，加入果汁中口服，每日2次，有助于味觉恢复。

• 【禁忌】

  1 肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。 2 粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

• 【注意事项】

  1.青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。 2.白细胞计数和分类、血红蛋白、血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查1次，以后每月1次。 3.肝功能检查应每6个月1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汗潴留。 4.Wilson病患者初次应用本品时应在服药当天留24小时尿测尿酮，以后每3个月如法测定1次。 5.本品应每日连续服用，即使暂时停药数日，再次用药时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。长期服用本品应加用维生素B6每日25mg,以补偿所需要的增加量。 6.手术患者在创口未愈合时，每日剂量限制在250mg。 7.出现不良反应要减少剂量或停药。 8.有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应，必须停药。 9.Wilson病服本品1~3个月才见效。类风湿关节炎服本品2~3个月奏效，若治疗3~4个月无效时，则应停服本品，改用其他药物治疗。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  未进行该项实验且无可靠的参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇禁用
  
  老人注意事项：
  65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

• 【药物相互作用】

  本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的不良反应。口服铁剂患者，本品宜在服铁剂前2小时口服，以免减弱本品疗效。

• 【药理作用】

  1 络合作用。①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。 2 抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  0.125g

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H31020936

• 【生产企业】

  企业名称：上海新亚药业闵行有限公司