盐酸克林霉素胶囊

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸克林霉素胶囊
  英文名称：Clindamycin Hydrochloride Capsules
  汉语拼音：YanSuanKeLinMeiSuJiaoNang

• 【成份】

  本品主要成份为盐酸克林霉素。

• 【适应症】

  本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

• 【用法用量】

  成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g,一日4次 口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

• 【不良反应】

  1 胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可 出现于治疗中或停药后。 2 过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶 见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3 可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

• 【禁忌】

  对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

• 【注意事项】

  1 患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2 对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3 下列情况应慎用： (1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗 生素相关肠炎 ； (2)肝功能减退 ； (3)肾功能严重减退。 4 为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。 5 用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须 及时停药并作适当处理。 6 处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。 7 肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或） 肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。 8 本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  小于1个月的小儿不宜应用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用 尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中， 哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。
  
  老人注意事项：
  本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老 年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能 正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药 动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年 人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹 泻的老年病人应加以严密的监护。

• 【药物相互作用】

  1 可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸 暂停），在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2 与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引 起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧， 故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故 两者不宜同时服用，须间隔一定时间（至少2小时）。 3 本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为 控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4 氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合， 体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5 与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现 象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或 监护。 6 本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。

• 【药理作用】

  本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧 革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球 菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放 线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成, 一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

• 【贮藏】

  密封保存

• 【规格】

  75毫克(按C18H33ClN205S计)

• 【批准文号】

  国药准字H32020472

• 【生产企业】

  企业名称：苏州第四制药厂有限公司
  企业简称：苏州第四制药