利巴韦林含片(百康)

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• 【药品名称】

  通用名称：利巴韦林含片
  商品名称：百康
  英文名称：Ribavirin Buccal Tablets
  汉语拼音：Libaweilin Hanpian

• 【成份】

  本品主要成份为:利巴韦林。

• 【性状】

  本品为淡黄色口含片，气香，味甜。

• 【适应症】

  抗病毒药。用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎。

• 【用法用量】

  含服。
  1  病毒性呼吸道感染：成人一次1.5片，一日3次，疗程7天。
  2  皮肤疮疹病毒感染：成人一次３片，一日３次，疗程7天。
  3  小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定
  

• 【不良反应】

  常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

• 【禁忌】

  对本品过敏者、孕妇禁用。 1 本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。 2 少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例. 3 老年人不推荐应用。

• 【注意事项】

  1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。 3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  6岁以下小儿口服剂量未定。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。
  
  老人注意事项：
  老年人不推荐应用。

• 【药物相互作用】

  本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

• 【药理作用】

  1 药理 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2 毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  20mg

• 【包装规格】

  20mg*12s/板/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  中国药典2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H22026503

• 【说明书修订日期】

  核准日期：

• 【生产企业】

  企业名称：辽源市百康药业有限责任公司
  企业简称：辽源市百康药业