盐酸乙胺丁醇片

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸乙胺丁醇片
  英文名称：Ethambutol Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Yi’andingchun Pian

• 【成份】

  本品化学名称为：[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐。

• 【性状】

  本品为白色片。

• 【适应症】

  适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

• 【用法用量】

  1  成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服。
  2  小儿常用量13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。
  

• 【不良反应】

  1 发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧。 2 发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。 3发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。

• 【禁忌】

  尚不明确。

• 【注意事项】

  1 对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。 2 下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退。 3 治疗期间应检查。眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者。血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。 4 如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。 5 乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。 6 鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下儿童。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚；2.乙胺醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。
  
  老人注意事项：
  老年人往往有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

• 【药物相互作用】

  1 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。 2 与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。 3 与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

• 【药理作用】

  本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  0.25克

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H44020250

• 【生产企业】

  企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
  企业简称：广州白云山明兴制药