克霉唑片

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• 【药品名称】

  通用名称：克霉唑片
  英文名称：Clotrimazole Tablets
  汉语拼音：Kemeizuo Pian

• 【成份】

  　　本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0～110.0%

• 【性状】

  　　本品为白色片。

• 【适应症】

  预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。

• 【用法用量】

  　　口服 ，一次0.25～1g ， 一日0.75～3g 。小儿：按体重一日20～60mg/kg，分3次服用。

• 【不良反应】

  　　1.口服后常见胃肠道反应，一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重者常需中止服药。 2.肝毒性 ：由于本品大部分在肝内代谢，故可出现肝损害，引起血清胆红素、碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，停药后可恢复。 3.偶可发生暂时性神经精神异常，表现为抑郁，幻觉和定向力障碍等。此类反应一旦出现，必须中止治疗。

• 【禁忌】

  　　肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  　　因吸收差且毒性大而少用于内服。出现不良反应时，应立即停药。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  动物实验显示，应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  　　本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶对白色念珠菌无协同作用。

• 【药理作用】

  　　本品属吡咯类抗真菌药，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。本品具广谱抗真菌活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本品对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。 本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。

• 【贮藏】

  　　密封

• 【规格】

  0.25g

• 【包装规格】

  塑料瓶装，每瓶装100片。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》1995年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H21023979

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年03月08日

• 【生产企业】

  企业名称：吉林敖东集团大连药业股份有限公司
  企业简称：吉林敖东大连药业