甲磺酸伊马替尼胶囊的说明书使用指导

甲磺酸伊马替尼胶囊

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：1.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。2.用于治疗嗜酸细胞过多综合症（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。3.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生

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甲磺酸伊马替尼胶囊是一种酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物。适用于多种癌症患者的治疗，包括慢性髓性白血病、胃肠间质瘤等。用药前务必咨询专业医师并严格按照医嘱执行。

1.儿童用药：主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。

2.妊娠与哺乳期注意事项：妊娠：动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕。

哺乳：伊马替尼和其代谢产物能分泌入人的乳汁中。正在服用本品的女性不应哺乳。老人注意事项：与年龄有关的肌酐清除率的降低对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数(LVEF)，在治疗期间，患者有明显的心功能衰竭症状，应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。

该药的副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，以及头痛、疲劳等全身不适。对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。