英文名称:Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
生产企业:吉林敖东洮南药业股份有限公司
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【药品名称】
通用名称:盐酸土霉素片
英文名称:Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Tumeisu Pian
【成份】
本品的主要成分为盐酸土霉素,其化学名为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
【性状】
本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。
【适应症】
1 本品可作为下列疾病的选取用药物: (1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
【用法用量】
口服,成人一日1~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日20~40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。
【不良反应】
1 消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等,偶有食道炎和食道溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。 2 肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。 3 过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。
【禁忌】
有四环素类药物过敏史者禁用。
【注意事项】
1 交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。 2 对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 3 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4 口服本品时,应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物,导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制,故8岁以下小儿禁用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能,乳母应用时应停止授乳。
老人注意事项:
老年患者常伴有肾功能减退,应用本品,易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
【药物相互作用】
1 与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1~3小时内不应服用制酸药。 2 含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品口服后吸收减少。 3 与全麻药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。 4 与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。 5 与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。 6 降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸
【药理作用】
四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。 本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【规格】
按C22H24N2O9计算0.125g
【包装规格】
每盒12板,每板12片。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H22021128
【生产企业】
企业名称:吉林敖东洮南药业股份有限公司
企业简称:吉林敖东洮南药业
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