匹多莫德分散片(唯田)

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• 【药品名称】

  通用名称：匹多莫德分散片
  商品名称：唯田
  英文名称：Pidotimod Dispersible Tablets
  汉语拼音：Piduomode Fensanpian

• 【成份】

  本品主要成份为匹多莫德。化学名称：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氢噻唑-4-羧酸。化学结构式：分子式：C9H12N2O4S分子量：244.26

• 【性状】

  本品为类白色圆片。

• 【适应症】

  本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。

• 【用法用量】

  将本品溶于水中后服用或吞服。 成人： 急性期用药：开始两周，每次0.8克（2片），一日2次，随后减为每次0.8克（2片），一日1次，或遵医嘱。 预防期用药：每次0.8克（2片），一日1次，连续用药60天或遵医嘱。 儿童： 急性期用药：开始二周，每次0.4克（1片），一日2次，随后减为每次0.4克（1片），一日1次，连续用药60天或遵医嘱。 预防期用药：每次0.4克（1片），一日1次，连续用药60天或遵医嘱。

• 【不良反应】

  偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

• 【禁忌】

  对本品过敏者。

• 【注意事项】

  高敏体质者慎用；因食物影响本药的吸收，所以，本品应在两餐间服用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  严格遵守儿童用药的用法与用量，详见【用法用量】项。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  尚无系统临床研究资料。

• 【药物相互作用】

  尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

• 【药理作用】

  药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800毫克/千克/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800毫克/千克/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200毫克/千克/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Bea克升e犬连续52周灌服本品，剂量达600毫克/千克/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、升5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物He升aS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600毫克/千克/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍），对生育力无影响，对F1.F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600毫克/千克/日时，未见致畸性；静注250、500和1000毫克/千克/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250毫克/千克/日（按体表面积折算，相当于临床推荐日注射的12.2倍）。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300毫克/千克/日、静注剂量达500毫克/千克/日，均未见致畸性。 围产期毒性：SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600毫克/千克/日，静注剂量达500毫克/千克/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

• 【贮藏】

  密闭保存。

• 【规格】

  0.4g

• 【包装规格】

  铝塑包装；8片/板*1板/盒，0.4g*4s/盒，0.4g*8s+600mg*30s/套，0.4g*8s+1g*10s/套，0.4g*8s+1g*10s/套，0.4g*8s+4.6g/s*10s/套

• 【有效期】

  暂定18个月

• 【执行标准】

  国家标准（试行）YBH10932006

• 【批准文号】

  国药准字H20060718

• 【生产企业】

  企业名称：北京朗依制药有限公司
  企业简称：朗依