注射用盐酸托烷司琼(纾吉)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用盐酸托烷司琼
  商品名称：纾吉
  英文名称：Tropisetron Hydrochloride for Injection
  汉语拼音：Yansuan Tuowansiqiong Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份为盐酸托烷司琼，其化学名称为:3-吲哚甲酸(8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3α-辛基)酯盐酸盐。

• 【性状】

  本品为白色疏松块状物。

• 【适应症】

  预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐；用于外科手术后恶心和呕吐。

• 【用法用量】

  1 预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐:将本品5mg溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。
  儿童用量：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.１mg／公斤，最高可达5mg/天。
  成人用量：成人的推荐剂量为5mg/天，第１天静脉给药，第2～6天可改为口服给药。
  2 用于外科手术后恶心和呕吐:将本品2mg溶于生理盐水、林格氏液或5%的葡萄糖液由静脉输注或缓慢静脉注射。

• 【不良反应】

  盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

• 【禁忌】

  对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

• 【注意事项】

  1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见【用法用量】。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。
  
  老人注意事项：
  老年人应用无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  1盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。2细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略，在正常使用的情况下无需调整剂量。

• 【药理作用】

  药理作用本品是一种外周神经元及中枢神经系统5—羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5—羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经元的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。毒理研究遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生

• 【贮藏】

  密封，在凉暗处保存。 有效期暂定24个月。

• 【规格】

  5mg(按托烷司琼计算)

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  YBH12672005(试行)

• 【批准文号】

  国药准字H20050971

• 【生产企业】

  企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司
  企业简称：哈尔滨三联药业