盐酸格拉司琼注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸格拉司琼注射液
  英文名称：Granisetron Hydrochloride Injection
  汉语拼音：Yansuan Gelasiqiong Zhusheye

• 【成份】

  盐酸格拉司琼

• 【性状】

  本品为无色澄明液体。

• 【适应症】

  本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐，预防和治疗术后恶心和呕吐

• 【用法用量】

  成人用量通常为3mg，用20～50ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时。必要时可增加给药次数1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。
  老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。

• 【不良反应】

  常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶升高。上述反应轻微，无须特殊处理。

• 【禁忌】

  1对本品或有关化合物过敏者禁用；2胃肠道梗阻者禁用。

• 【注意事项】

  1由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。2本品不应与其他药物混合使用。3本品应在配制24小时内使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  2到16岁的儿童推荐剂量是10μ克/千克，2岁以下儿童用药情况尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.孕妇除非必需，否则不宜使用。 2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年人无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  1格拉司琼不会诱导或抑制细胞色素P－450药物代谢酶系统。2因为格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢，诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。

• 【药理作用】

  药理作用 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体，抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高，无锥体外系反应和过度镇静等副反应。毒理研究 遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞UDS试验结果均

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。有效期24个月。

• 【规格】

  3ml:3mg(按C18H24N4O计)

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》

• 【批准文号】

  国药准字H20055244

• 【说明书修订日期】

  2010年10月01日

• 【生产企业】

  企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
  企业简称：北京双鹭药业