唑来膦酸注射液(苏奇)

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• 【药品名称】

  通用名称：唑来膦酸注射液
  商品名称：苏奇
  英文名称：Zoledronic Acid Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Zuolailinsuan

• 【成份】

  唑来膦酸

• 【性状】

  本品为无色的澄明液体。

• 【适应症】

  恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛，恶性肿瘤引起的高钙血症。

• 【用法用量】

  静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间不少于15分钟。每3-4周给药一次或遵医嘱。

• 【不良反应】

  本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；心血管系统：低血压；血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛；肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠；呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；

• 【禁忌】

  1对本品或其他双膦酸类药物过敏的患者禁用；2严重肾功能不全者不推荐使用；3孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 【注意事项】

  1首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；2伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；3接受本品治疗时，如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；4对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于本品能与骨骼长期结合，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
  
  老人注意事项：
  同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下，给药时应密切监测肾功能状况。

• 【药物相互作用】

  本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重，因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用，可能延长低血钙持续的时间；与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性；与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

• 【药理作用】

  药理作用唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。毒理研究遗传毒性：本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、中国仓鼠基因突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雌性大鼠从交配前15天至怀孕期结束皮下注射

• 【贮藏】

  阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月。

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH21562004

• 【批准文号】

  国药准字H20041975

• 【说明书修订日期】

  2011年08月11日

• 【生产企业】

  企业名称：扬子江药业集团有限公司