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【药品名称】
通用名称:注射用甲磺酸酚妥拉明
英文名称:Phentolamine
汉语拼音:Zhusheyong jiahuangsuan fentuolaming
【成份】
本品主要成分及其化学名称为:主要成分为:甲磺酸酚妥拉明,其化学名称为:3-[[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸盐。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。
【用法用量】
成人常用量:
(1) 酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg,若反应阴性,再给5mg,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。(2) 防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注,作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。(3) 嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时肾上腺
【不良反应】
较常见的有直立性低血压,心动过速或心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等;晕厥和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。
【禁忌】
严重动脉硬化及肾功能不全者,低血压、冠心病、心肌梗死,胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
作酚妥拉明试验时,在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压,或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰,降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药必须俟血压回升至治前水平方可给药。
【药物相互作用】
1与拟交感胺类药合用,后者的周围血管收缩作用被抵消或减弱;2与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过缓的发生率增高;3与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制;4苯巴比妥、导眠能等镇静催眠药和利血平、降压灵等降压药能加强本品的降压作用;5与强心甙合用,可使其毒性反应增强;6避免与铁剂合用;7本品不能与硝酸甘油类药物合用。
【药理作用】
药理作用甲磺酸酚妥拉明注射剂是短效的非选择性(-受体阻滞剂((1、(2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性 长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。妊娠的大鼠口服相当于人类常用剂量24-30倍的药物,仅表现为胎鼠轻度发育和骨骼成熟迟缓;口服相当于人类常用剂量60倍的药物,大鼠出现着床率降低。兔子服用相当于人类常用剂量20倍的药物时,未发现影响胚胎或胎兔的发育。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明注射剂有致畸或胚胎毒性。
【贮藏】
遮光、密闭保存。有效期二年。
【规格】
10毫克
【批准文号】
国药准字H20063809
【生产企业】
企业名称:湘北威尔曼制药有限公司
企业简称:湖南天圣药业
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