注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(凯兰欣)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
  商品名称：凯兰欣
  英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam sodium for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。

• 【性状】

  本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

• 【适应症】

  本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。

• 【用法用量】

  深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
  静脉滴注：将每次药量溶于50～100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15～30分钟内静滴。
  稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液（如生理盐水、林格乳酸钠溶液等）。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快，宜用中性液体作溶剂。
  成人 一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。
  儿童 按体重一日100～200mg/kg，分次给药。

• 【不良反应】

  据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外，粒细胞及血小板减少亦偶有发生。

• 【禁忌】

  1对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

• 【注意事项】

  1用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。2交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。3下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。4肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药。5氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。6对诊

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品。哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
  
  老人注意事项：
  老年患者肾功能减退，需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  1与氯霉素合用时，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用，在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。2本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素

• 【药理作用】

  氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟

• 【贮藏】

  密闭，在凉暗干燥处保存，有效期：2年

• 【规格】

  1.5g(C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H10960110

• 【生产企业】

  企业名称：哈药集团制药总厂
  企业简称：哈药制药