盐酸头孢他美酯分散片(速欣康)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸头孢他美酯分散片
  商品名称：速欣康
  英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets
  汉语拼音：Yansuan toubaotameizhi Pian

• 【成份】

  本品主要成分为盐酸头孢他美酯，其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

• 【适应症】

  本品适用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

• 【用法用量】

  1 口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
  2 剂量调节：
  (1)老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。
  (2)12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，

• 【不良反应】

  1消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

• 【禁忌】

  对头孢菌素类药物过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1对青霉素类药物过敏者慎用。2若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4本品应放到儿童触及不到的地方。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
  
  老人注意事项：
  推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

• 【药理作用】

  本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

• 【贮藏】

  遮光、密封、在干燥处保存。

• 【规格】

  0.25g（以盐酸头孢他美酯计，相当于头孢他美0.1813g）

• 【包装规格】

  0.25g*6s/盒，0.25g*8s/盒，0.25g*12s/盒

• 【有效期】

  18个月

• 【执行标准】

  YBH05972007

• 【批准文号】

  国药准字H20070313

• 【说明书修订日期】

  2009年10月10日

• 【生产企业】

  企业名称：浙江凯润制药有限公司