阿莫西林舒巴坦匹酯片

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• 【药品名称】

  通用名称：阿莫西林舒巴坦匹酯片
  英文名称：Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets
  汉语拼音：Amoxilin Shubatan Pizhi Pian

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：阿莫西林和舒巴坦匹酯。

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  该制剂临床主要用于治疗上、下呼吸道感染和皮肤、软组织感染及性病等。

• 【用法用量】

  用法：口服。 用量：成人和12岁以上儿童：每次2～4片，每8小时服用1次； 6～12岁儿童：每次2片，每8小时服用1次； 2～6岁儿童：每次1片，每8小时服用1次； 9个月～2岁儿童：每次1/2片，每8小时服用1次。 中度肾功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小时服用2～4片； 严重肾功能不全者（肌肝清除率＜10ml/min）：每12小时服用少于2片。

• 【不良反应】

  常见不良反应为： 1、胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等； 2、皮肤反应：红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等； 3、过敏反应：如皮疹等。 上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。 对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。

• 【禁忌】

  对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。 5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  对于在怀孕及哺乳期内妇女，不推荐使用本品。
  
  老人注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林，同时使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果，这点可在体外实验得到证实，然而其临床显著性未确立。

• 【药理作用】

  药理作用 本品是由阿莫西林与舒巴坦匹酯组成的复方制剂。其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成，实质迅速称为球体膨胀破裂溶解；舒巴坦匹酯在体内倍水解为舒巴坦后，能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其稳定性优于其它的β-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。本品抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌；需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属，厌氧菌如梭形芽孢杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等；革兰氏阳性菌有：需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌，厌氧菌如拟杆菌属等。

• 【贮藏】

  凉暗（避光不超过20℃）干燥处保存。有效期：两年

• 【规格】

  0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g)

• 【包装规格】

  0.5g*6片/盒，0.5g*6s*2板/盒

• 【有效期】

  暂定24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准（YBH01702006）

• 【批准文号】

  国药准字H20060071

• 【说明书修订日期】

  2007年06月15日

• 【生产企业】

  企业名称：华北制药股份有限公司
  企业简称：华北制药