盐酸非索非那定片(赛乐西)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸非索非那定片
  商品名称：赛乐西
  英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Feisuofeinading Pian

• 【成份】

  本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为±4-[4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

• 【用法用量】

  成人、12岁及12岁以上的儿童:口服，一日一次，一次120mg。
  肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
  

• 【不良反应】

  季节性过敏性鼻炎 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。

• 【禁忌】

  对本品成份过敏者禁用。

• 【注意事项】

  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  与红霉素和酮康唑的药物相互作用： 同时给予酮康唑和红霉素增加了非索非那定的胃肠吸收。在体内动物研究中也表明除增加吸收之外，酮康唑降低了盐酸非索非那定的胃肠分泌，而红霉素也可能降低胆汁排泄。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药动学无明显影响。 药物与抗酸剂的相互作用： 在15分钟内给予120mg盐酸非索非那定（2×60mg胶囊）和含有铝和镁抗酸剂（Maalox）降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。盐酸非索非那定不应该与含有铝和镁的抗酸剂差不多时间给予。

• 【药理作用】

  药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。

• 【贮藏】

  密封保存。有效期：暂定18个月。

• 【规格】

  120mg

• 【批准文号】

  国药准字H20080437

• 【生产企业】

  企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司