盐酸非索非那定胶囊

盐酸非索非那定胶囊 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸非索非那定胶囊
  英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Capsules
  汉语拼音：Yansuan Feisuofeinading Jiaonang

• 【成份】

  本品主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为(±)4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

• 【性状】

  本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

• 【适应症】

  1季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。2慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

• 【用法用量】

  1 季节性过敏性鼻炎
  成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
  6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。
  2 慢性特发性荨麻疹
  成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。
  6至11岁

• 【不良反应】

  季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。每次60mg，每日两次口

• 【禁忌】

  对本品成分过敏者禁用。

• 【注意事项】

  肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料，因此妊娠妇女一般不宜使用本品，如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料，但是许多药物都乳汁排泄，幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应，因此哺乳期妇女如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。
  
  老人注意事项：
  用一项安慰剂对照临床试验中，42名60—68岁的老年患者给予20mg—240mg，一日2次的非索非那定共2周，所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。

• 【药物相互作用】

  盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(约5%)，但当与红霉素、酮康唑伍用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑配伍用的试验中，健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日两次(是一日两次推荐剂量的两倍)与红霉素500mg每8小时一次或酮康唑400mg每日一次，结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑伍用的副作用或QTc间隔无差异。这些研究的结果总结如下表:

• 【药理作用】

  药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。毒理研究:对QTc的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍)，家兔静脉注射10mg/kg(血浆中的浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍)，给药1小时，没有出现QTc延长。对钙通道流

• 【贮藏】

  密封、干燥处保存。有效期：12个月。

• 【规格】

  60mg

• 【包装规格】

  药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，10粒/板,1板/盒，60mg*10s*2板/盒，60mg*12s/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20080402

• 【生产企业】

  企业名称：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
  企业简称：黑龙江乌苏里江制药哈尔滨