英文名称:Diphenhydramine Hydrochloride Injection
生产企业:天津金耀药业有限公司
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【药品名称】
通用名称:盐酸苯海拉明注射液
英文名称:Diphenhydramine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Benhailaming Zhusheye
【成份】
本品的主要成份为苯海拉明,其化学名称为: N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于:急性重症过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;手术后药物引起的恶心呕吐;帕金森病和锥体外系症状;牙科局麻,当病人对常用的局麻药高度过敏时,1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药;其他过敏反应病,不宜口服用药者。
【用法用量】
深部肌内注射,一次20mg(1支),一日1~2次。
【不良反应】
(1)常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。(2)少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少,贫血及心率紊乱。
【禁忌】
重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】
(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。(2)对其他乙醇胺类高度过敏者,对本品也可能过敏。(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。(4)肾功能衰竭时,给药的间隔时间应延长。(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。 【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)妊娠期使用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用;(2)本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。 【老年患者用药】 可发生反应迟钝、头晕等。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妊娠期使用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用;
2.本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。
老人注意事项:
可发生反应迟钝、头晕等。
【药物相互作用】
(1)本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。(2)和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。(3)可增强中枢神经抑制药的作用。
【药理作用】
【药理毒理】为乙醇胺的衍生物,抗组胺效应不及异丙嗪,作用持续时间也较短,镇静作用两药一致,有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。(1)抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而制止过敏反应;(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;(3)加强镇咳药的作用。(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。 【药代动力学】注射给药,吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,广泛分布于体内各组织,并可透过血脑屏障与胎盘。
【贮藏】
遮光,密封保存(10~30℃)。
【规格】
1ml:20mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H12020617
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:天津金耀药业有限公司
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