氯雷他定口腔崩解片(康刻尔)

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• 【药品名称】

  通用名称：氯雷他定口腔崩解片
  商品名称：康刻尔
  英文名称：Loratadine Orally Disintegrating Tablets
  汉语拼音：Lüleitading Kongqiongbengjie Pian

• 【成份】

  主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

• 【性状】

  本品为白色片。

• 【适应症】

  用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

• 【用法用量】

  空腹服。取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg(1片)。

• 【不良反应】

  在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

• 【禁忌】

  对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

• 【注意事项】

  1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。
  
  老人注意事项：
  因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

• 【药物相互作用】

  临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

• 【药理作用】

  药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。有效期：暂定24个月 。

• 【规格】

  10mg

• 【包装规格】

  10mg*10片/盒，6s/盒，10mg*8片/盒，10mg*10片/盒，10mg*6s*2板/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20080294

• 【生产企业】

  企业名称：重庆康刻尔制药有限公司