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【药品名称】
通用名称:阿仑膦酸钠片
商品名称:朗泰
英文名称:Alendronate Sodium Tablets
汉语拼音:Alunlinsuanna Pian
【成份】
本品主要成分为阿仑膦酸钠。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折(脊骨压缩性骨折)。
【用法用量】
本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。
为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。
如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。
老年患者或伴有轻至
【不良反应】
服用后耐受性良好,少数病人可见胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹痛等,偶有头痛、骨胳肌痉痛等,罕见皮疹或红斑。
【禁忌】
* 导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能 * 不能站立或坐直至少30分钟者 * 对本品任何成分过敏者 * 低钙血症(见[注意事项])
【注意事项】
和其它二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。 在服用本品的病人中,已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。 在服用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
妊娠与哺乳期注意事项:
安全性不明确,不宜使用。
老人注意事项:
在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。
【药物相互作用】
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此,病人在服用本品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其他药物。 预计无其它具有临床意义的药物相互作用。 两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和本品进行了评价。与单独应用相比,联合应用激素替代治疗和本品能更多地增加骨量,更多地降低骨转换。在这些研究中,联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。 特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男
【药理作用】
阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂,与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
【贮藏】
密闭保存。有效期24个月。
【规格】
10毫克(以阿仑膦酸计)
【包装规格】
10mg*14片/盒
【有效期】
18月
【批准文号】
国药准字H20073734
【生产企业】
企业名称:厦门华澄制药有限公司
企业简称:厦门华澄制药
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