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英文名称:Metformin Hydrochloride and Gliben-clamide Tablets(I)
生产企业:湘北威尔曼制药股份有限公司
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二甲双胍格列本脲片(I) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:二甲双胍格列本脲片(I)
英文名称:Metformin Hydrochloride and Gliben-clamide Tablets(I)
汉语拼音:Erjiashanggua Geliebenniao Pian(I)
【成份】
本品为复方制剂,其组分为每片含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。
【用法用量】
1 于饮食与运动疗法已不能满控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,1次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2 对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,一次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,以达到最小的有效治疗剂量。
3 用于以前已服用过其它降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲或盐酸二甲以胍已不能很好控制的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2片(2.5mg/500mg),1次4片(5mg/1000mg)与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服用的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加不超过2片(2.5mg/500mg),直达到最小的有效治疗剂量。
4 建议最大日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。
【不良反应】
1低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。 2胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。 3皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。 4血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。 5其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。
【注意事项】
1本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用beta;-肾上腺抑制剂的人群中发现。 2据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。 3在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。 4用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。 5限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。 6发生皮疹等过敏反应时应停药。 7在服药期间应避免饮酒。 8老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。 9与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。 10在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。 11手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。 12服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。 13长期服用本品的患者,可能会影响血清维生素Bl2水平。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童禁用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕期及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为口服抗高血糖格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
【贮藏】
遮光,密闭,室温保存。
【规格】
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
【包装规格】
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装,10片/板,3板/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080609
【生产企业】
企业名称:湘北威尔曼制药股份有限公司
企业简称:威尔曼制药
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