甘露醇注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：甘露醇注射液
  英文名称：Mannitol Injection
  汉语拼音：Ganluchun Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成分及其化学名称：D-甘露糖醇。

• 【性状】

  本品为无色的澄明液体。

• 【适应症】

  （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

• 【用法用量】

  1.成人常用量：
  （1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。
  （2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。
  （3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
  （4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。
  （5）治疗药物、毒物中毒。250ml静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。
  2.小儿常用量：
  （1）利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，2～6小时内静脉滴注。
  （2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，于30～
  60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。
  （3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。
  （4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以将本品稀释为5%～10%溶液静脉滴注。

• 【不良反应】

  （1）水和电解质紊乱最为常见。 ①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症； ②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿; ③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。 （2）寒战、发热。 （3）排尿困难。 （4）血栓性静脉炎。 （5）甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。 （6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。 （7）头晕、视力模糊。 （8）高渗引起口渴。 （9）渗透性肾病（或称甘露醇肾病），主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

• 【禁忌】

  （1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担; （2）严重失水者; （3）颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外; （4）急性肺水肿，或严重肺瘀血。

• 【注意事项】

  （1）应静脉内给药。 （2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。应使用有过滤器的输液器。 （3）用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。 （4）下列情况慎用：①明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;②高钾血症或低钠血症;③低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;④严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；⑤对甘露醇不能耐受者。 （5）给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗发生。 （6）随访检查：①血压；②肾功能；③血电解质浓度，尤其是Na＋和K＋；④尿量。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  （1）甘露醇能透过胎盘屏障。 （2）是否能经乳汁分泌尚不清楚。
  
  老人注意事项：
  老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长， 发生肾损害的机会增多。适当控制用量。

• 【药物相互作用】

  （1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。 （2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

• 【药理作用】

  甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。 （1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。 20%甘露醇溶液的渗透浓度为1100mOsm/L。 （2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面。 ①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素 I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。 ②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na＋、Cl－、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管，但经穿刺动物实验发现，应用大剂量甘露醇后，通过近端小管的水和Na+仅分别增多10%～20%和4%～5%；而到达远端小管的水和Na+则分别增加40%和25%，提示亨氏袢重吸收水和Na＋减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加，髓质内尿素和Na＋流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  250ml:50g

• 【批准文号】

  国药准字H20043784

• 【生产企业】

  企业名称：四川科伦药业股份有限公司
  企业简称：湖南科伦制药