维生素D3注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：维生素D3注射液
  英文名称：Vitamin D3 Injection
  汉语拼音：Weishengsu D3 Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成分为维生素D3。

• 【性状】

  本品为淡黄色的澄明油状液体。

• 【适应症】

  1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。 2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。 3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

• 【用法用量】

  肌内注射 一次7.5-15mg(30-60万单位)，病情严重者可于2-4
  周后重复注射1次。
  

• 【不良反应】

  1 便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力； 2 骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、 体重下降。

• 【禁忌】

  高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

• 【注意事项】

  1 治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。 2 由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。 3 对诊断的干扰：维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4 下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。 5 注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。 6 高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。 7 婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  1含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高 镁血症。 2 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此 长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。 3 降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4 大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。 5 洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱 发心律失常。 6 大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

• 【药理作用】

  本品为维生素类药。维生素 D2 促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D2 促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D2 摄入后，在细胞微粒体中受 25- 羟化酶系统催化生成骨化二醇 (25-OHD3) ，经肾近曲小管细胞 1- 羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔 1-25-(OH)2D3 〕。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  1ml:7.5mg(30万单位)

• 【包装规格】

  1ml:7.5mg*10支

• 【有效期】

  48个月（截止期见药盒）

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H31021404

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2006年11月3日

• 【生产企业】

  企业名称：上海通用药业股份有限公司