注射用利培酮微球(安闲)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用利培酮微球
  商品名称：安闲
  英文名称：Risperidone for Depot Suspension
  汉语拼音：Zhusheyong Lipeitongweiqiu

• 【性状】

  白色至类白色粉末状细粒。

• 【适应症】

  用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。

• 【用法用量】

  采用臀部深层肌肉注射的方法每两周注射一次本品。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。在首次注射本品之后的3周内，应当继续服用原有的口服抗精神病药。
  

• 【不良反应】

  临床试验中，在本品的治疗剂量范围内，报告了下述与药物有关的不良反应，常见（＞1%）体重增加（1年以上增加2.7kg）、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时，患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。

• 【药理作用】

  恒德微球体的水解、药物扩散及聚合物崩解过程，形成了一种独特的释放特性。在第一次注射的3周内，几乎不会释出任何药物（≤1％所以在首次注射恒德的3周内，药效尚未发挥时，必须对患者投入足够的抗精神病药物。）血浆中的恒德在第4－6周时维持于治疗浓度，而有效成份的最高血浆浓度（Cmax）约在第4－5周出现。药物血浆浓度于第6周后便会迅速下降。每两周注射一次是恒德最理想的给药间隔，并于8周后（注射4次后）达到稳定浓度。

• 【包装规格】

  1瓶/盒(预先加注注射用利培酮微球专用溶剂的注射器1个，2个配液用针头，1个注射用针头。)

• 【批准文号】

  H20050596

• 【生产企业】

  企业名称：西安杨森制药有限公司