英文名称:Fosfomycin Sodium for Injection
生产企业:哈药集团三精明水药业有限公司
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【药品名称】
通用名称:注射用磷霉素钠
英文名称:Fosfomycin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhu She Ye Yonɡ Lin Mei Su Na
【成份】
本品主要成份为:磷霉素钠。其化学名称为:()-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐。 分子式:C3H5Na2O4P 分子量:182.02
【性状】
本品为白色结晶性粉末。
【适应症】
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【用法用量】
静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。
1 成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。
2 儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
【不良反应】
1主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。 2偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。 3注射部位静脉炎。 4极个别患者可能出现休克。
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
1 本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。 2 肝、肾功能减退者慎用。 3 用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。 4 应用较大剂量时应监测肝功能。 5 本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童应用本品的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇应禁用。本品也可通过乳汁排泄,故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,则应暂停哺乳。
老人注意事项:
由于本品主要自肾排泄,老年人肝、肾功能常呈生理性减退,因此老年人应慎用,并需根据患者情况减量用药。
【药物相互作用】
1 与内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。 2 与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。 3 本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。
【药理作用】
磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】
按C3H7O4P计算2.0g(200万单位)
【包装规格】
2g。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20013341
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:哈药集团三精明水药业有限公司
企业简称:哈药
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