盐酸头孢他美酯片(特普欣)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸头孢他美酯片
  商品名称：特普欣
  英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Toubaotameizhi Pian

• 【成份】

  本品主要成份为：盐酸头孢他美酯。其化学名称为：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

• 【适应症】

  本品适用于敏感菌引起的下列感染。1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2．下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3．泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

• 【用法用量】

  1  口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。
  2  剂量调节（1）老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。（2）12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型；体重为16～30kg者，一次250mg；体重为31～40kg者，一次250～500mg；体重大于40kg者，一次500mg。（3）肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次；肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。
  

• 【不良反应】

  1 消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2 皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3 中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4 血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5 其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

• 【禁忌】

  对头孢菌素类药物过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1 青霉素类药物过敏者慎用。 2 发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3 使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4 本品应放到儿童触及不到的地方。 5 缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。在乳汁中尚未发现本品的代谢物。本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
  
  老人注意事项：
  推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  抗酸剂，H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

• 【药理作用】

  本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对第一、二代头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单胞菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

• 【贮藏】

  遮光、密封、在干燥处保存。

• 【规格】

  181.3mg（按C14H15N5O5S2计算）

• 【包装规格】

  盒。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  WS1-(X-161)-2005Z

• 【批准文号】

  国药准字H20010353

• 【生产企业】

  企业名称：成都倍特药业有限公司
  企业简称：倍特药业