曲安奈德鼻喷雾剂(珍德)

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• 【药品名称】

  通用名称：曲安奈德鼻喷雾剂
  商品名称：珍德
  英文名称：Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
  汉语拼音：Qu'annaide Bi Penwu Ji

• 【成份】

  曲安奈德。化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17【(1-甲基亚乙基)双(氧)】-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

• 【性状】

  水混悬溶液

• 【适应症】

  本品适于预防和治疗成人和6岁以下儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

• 【用法用量】

  鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇，使均匀。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药量会低于55μ克，因此应抛弃药瓶，并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。 (具体使用步骤参见附图)。 1.成人和12岁以上的儿童：每天一次，每次各鼻孔两揿(220μ克／天)。每日总剂量不超过八揿。 2.6～12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿(110μ克／天)。每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿(220μ克／天)。 3.或遵医嘱。 4.为达到最佳疗效，应有规律用药。对部分患者而言，在治疗第一天症状会有所改善，但通常来说，需1周的治疗方可达到最大疗效。

• 【不良反应】

  在临床研究中观察，与其它鼻部吸入剂一样，本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。与其它鼻喷雾剂一样，可能发生鼻分泌物呈黄色或绿色，感觉有异味，鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血，请向医生咨询。经鼻应用皮质激素后曾有病人可能发生鼻中隔穿孔、眼压升高的报道，但极为罕见，通常见于曾做过鼻手术的病人。

• 【禁忌】

  对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进行抗菌治疗。 2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体一肾上腺系统的功能。 3.对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。 4.早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。 5.下例情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。 6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  6～12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿(110μ克／天)，每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿(220μ克／天)。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
  
  老人注意事项：
  用量同成年人。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  药理作用 曲安奈德属曲安西龙的衍生物，为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。 毒理研究 生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μ克／千克(按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1／2)时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μ克／千克(同上计算，相当于成人鼻腔给药每曰最大推荐量的1／5)时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为升μ克／千克(同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1／30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μ克／k9.家兔20μ克／k9.猴500μ克／千克(同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7／10.2.37倍)，大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。 致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μ克／千克(同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1／30和1／50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μ克／千克(同上计算，分别相当于成人、儿童鼻腔给药每曰最大推荐量的1／12和1／30)时，均未表现出致癌性。

• 【贮藏】

  密封、在凉暗处保存。

• 【规格】

  6毫升：6.6毫克，每瓶120揿，每揿含曲安奈德55微克

• 【有效期】

  暂定42个月

• 【执行标准】

  国家药品监督管理局标准(试行)WS-228(X-203)-2001

• 【批准文号】

  国药准字H20010780

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年04月11日

• 【生产企业】

  企业名称：江西珍视明药业有限公司
  企业简称：珍视明