米氮平片

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• 【药品名称】

  通用名称：米氮平片
  英文名称：Mirtazapine Tablets
  汉语拼音：Midanping Pian

• 【成份】

  米氮平

• 【性状】

  本品片剂为两面凸起的椭圆形，红棕色薄膜包衣片。其中一面有“Organon”字样，另一面有代码。片剂上有刻痕。

• 【适应症】

  抑郁症的发作。

• 【用法用量】

  1.该药片应口服，如有必要可与水同服，应吞服而不应嚼碎。
  2.成人：有效剂量通常为每日15-45mg。治疗起始剂量应为15或30毫克 (夜间应服用较高剂量) 。肝肾功能不全患者对米氮平的清除率有可能会降低，此类病人使用瑞美隆时应注意。瑞美隆的有效成分米氮平的半衰期为20至40小时，因此该药适于每日服用一次 (最好在临睡前服用) 。该药也可分次服用 (如早晚各一次) 。
  3.病人应连续服药，最好在症状完全消失四至六个月后再逐渐停药。当剂量合适时，药物应在二至四周内有显著疗效。若效果不够显著，可将剂量增加直至最大剂量。但若剂量增加二至四周后仍无作用，应停止使用该药。
  

• 【不良反应】

  1.由于患抑郁症的患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此哪些不良反应是由使用了瑞美隆后所引起的尚无法予以区分。 2.报道的最常见的不良反应，在瑞美隆随机安慰剂对照的临床试验中发生率超过5% (见以下内容) ，包括嗜睡，镇静，口干，体重增加，食欲增加，眩晕和疲乏。在所有患者 (包括除严重抑郁症以外的病症) 中进行的随机安慰剂对照试验，均对瑞美隆的不良反应进行了评价。meta分析包含了20个临床试验，计划的治疗持续期最长达12周，有1501名患者 (134人年) 接受最高60mg/天剂量米氮平的治

• 【禁忌】

  1.对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。 2.禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂 (见【药物相互作用】) 。

• 【注意事项】

  1.对儿童和18岁以下青少年使用瑞美隆 瑞美隆不能用于儿童和18岁以下青少年患者。在儿童服用抗抑郁药物的临床观察中，自杀相关行为 （尝试自杀和自杀意图） 和敌对行为（显著暴力行为，对立行为和愤怒）比服用安慰剂组的儿童常见。如果基于临床需要，决定服用此药，需要严密的监测患者表现出的自杀症状。此外，目前尚缺乏儿童和青少年服用此药对于他们的成长、发育、认知和行为的发展的长期安全数据。 2.自杀/自杀想法或临床恶化 抑郁伴随着自杀想法、自残和自杀 （自杀相关事件）升高的风险。这种风险在症状缓解前一直持续，并可能在

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.尚无足够的临床试验结果可以用来评价瑞美隆对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸等毒副作用。 2.虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。
  
  老人注意事项：
  剂量与成人相同，应在医生密切观察之下逐渐加量，以便达到满意的疗效。

• 【药物相互作用】

  1.生物体外数据表明米氮平是细胞色素P450酶CYPIA2、CYP2D6和CYP3A的一种非常弱的竞争性阻断剂。米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYPIA2代谢。对健康志愿者进行的相互作用研究表明稳态中米氮平的药代动力学不受帕罗西汀 (一种CYP2D6阻断剂) 的影响。在体内CYP3A4阻断剂对米氮平的药代动力学的影响未知。强CYP3A4阻断剂，如HIV蛋白酶抑制剂、一氮二烯五环抗真菌剂、红霉素和萘法唑酮与米氮平同时使用时应引起注意。卡马西平 (CYP3A4的一种诱导剂) 使米氮平的清除率增加约2倍，导致血浆水平下降约45-60%。当卡马西平或其它药物代谢物的诱导剂 (如利福平或苯妥英) 与米氮平同用时，米氮平的剂量应增加，如果停用了诱导剂，米氮平的剂量要降低。 2.与甲氰咪胍一起使用时，米氮平的生物药效率将增加50%以上。在治疗开始时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量应降低，而在治疗结束时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量要增加。 3.在药物相互作用的体内研究中，米氮平对利培酮或帕罗西汀 (CYP2D6培养基) 、卡马西平 (CYP3A4培养基) 、阿密曲替林和甲氰咪胍的药代动力学没有影响。未发现人类同时使用米氮平和锂时药代动力学有临床相关作用或变化。米氮平可加重酒精对中枢的抑制作用，因此在治疗期间应禁止饮酒。 4.二周之内或正在使用单胺氧化酶抑制剂的病人不宜使用瑞美隆。 5.米氮平可能加重苯二氮卓类的镇静作用;当苯二氮卓类药物与瑞美隆合用时应予以注意。

• 【药理作用】

  1.瑞美隆 (米氮平) 是抗抑郁药，适用于抑郁症。对症状如快感缺乏，精神运动性抑制，睡眠欠佳 (早醒) 以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如：对事物丧失兴趣，自杀倾向以及情绪波动 (晚上好，早上差) 。 2.瑞美隆在用药后一至二周后起效。 3.瑞美隆的活性成分米氮平是作用于中枢的突触前α2受体拮抗剂，可以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5一羟色胺受体 (5-HT2，5-HT3) 相互作用起调节5-羟色胺的功能。米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断α2和5-HT2受体，右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体 (H1) 的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。

• 【贮藏】

  30℃以下避光干燥处保存。

• 【包装规格】

  铝塑包装每盒1或3板，每板10片。

• 【批准文号】

  H20040251