英文名称:Ethambutol Hydrochloride Tablets
生产企业:山东博山制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:硝酸异山梨酯片
英文名称:Ethambutol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Xiaosuanyishanlizhi Pian
【成份】
主要成分:本品主要成分为:硝酸异山梨酯。其化学名称为:1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。分子式:C6H8N2O8分子量:236.14
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。
【用法用量】
口服:预防心绞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日总量10~30mg由于个体反应不同,需个体化调整剂量。舌下给药:一次5mg,缓解症状。
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】
急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者
【注意事项】
低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应突然停止用药,以避免反跳现象。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
老人注意事项:
老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药理作用】
药理学:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放一氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。毒理学:动物实验未观察到致癌和致突变现象。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
5毫克
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H37022795
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:山东博山制药有限公司
企业简称:博山制药
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