甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)

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• 【药品名称】

  通用名称：甲磺酸左氧氟沙星片
  商品名称：利复星
  英文名称：Levofloxacin Mesylate Tablets
  汉语拼音：Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing Pian

• 【成份】

  甲磺酸左氧氟沙星

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

• 【适应症】

  适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。

• 【用法用量】

  口服。成人常用量：
  1  支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。
  2  急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。
  3  细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
  

• 【不良反应】

  1 胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐. 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠. 3 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见. 4 偶可发生： (1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3) 静脉炎。 (4) 结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5) 关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

• 【禁忌】

  对喹诺酮类药物过敏，妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者及癫痫患者禁用。

• 【注意事项】

  1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药. 2 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上. 3 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量. 4 应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药. 5 肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量. 6 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用. 7 偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时， 可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。 鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

• 【药物相互作用】

  本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

• 【药理作用】

  本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  0.1克(按C18H20FN3O4计算)

• 【包装规格】

  100mg 6s*2/10

• 【有效期】

  24个月。

• 【执行标准】

  国家药品标准WS1-(X-188)-2003Z

• 【批准文号】

  国药准字H10980067

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年03月29日 修改日期：2009年01月05日

• 【生产企业】

  企业名称：华润双鹤药业股份有限公司
  企业简称：华润双鹤