注射用替考拉宁(加立信)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用替考拉宁
  商品名称：加立信
  英文名称：Teicoplanin for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Tikao Laning

• 【成份】

  本品活性成分是替考拉宁，一种新型糖肽类抗生素。

• 【性状】

  本品为类白色至淡黄色冻干块状物及粉末。

• 【适应症】

  注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。注射用替考拉宁可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，注射用替考拉宁也可作预防用。

• 【用法用量】

  注射用替考拉宁注射液既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间不少于1分钟，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。 治疗剂量： 肾功能正常的成人和老年人： 矫形手术预防感染： 麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg 中度感染： 皮肤和软组织感染，泌尿系统感染，呼吸道感染 负荷量： 第一天只一次静脉注射剂量400mg 维持量： 静脉或肌肉注射200mg，每日一次。 严重感染： 骨和关节感染，败血症，心内膜炎 负荷量： 头三剂静脉注射400mg，每12小时给药一次 维持量： 静脉或肌肉注射400mg，每日一次 某些临床情况，如严重烧伤感染或金葡菌心内膜炎病人，替考拉宁维持量可能需要达到12mg/kg。 备注： 本品200mg及400mg标准剂量分别相当于3mg/kg及6mg/kg平均剂量，如病人体重超过85kg建议用相同治疗方案按公斤体重给药：中度感染为3mg/kg，严重感染为6mg/kg.
  

• 【不良反应】

  人们对注射用替考拉宁耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗，严重不良反应罕见，已报道主要有以下不良反应：1.局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。2.变态反应：皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏反应。3.胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻。 4.血液学：嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少，血小板减少。5.肝功能：血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。 6.肾功能：血清肌酐短暂升高。 7.中枢神经系统：头晕，头痛。 其他虽已报道，但尚未明确。与本药是否有关的不良反应有：轻度听力下降，耳鸣和前

• 【禁忌】

  对替考拉宁有过敏史者不可使用注射用替考拉宁。

• 【注意事项】

  1.本品与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用。但用万古霉素后所致“红人综合征”者仍可使用本品。 2.治疗期间应定期作血液学、肝、肾功能检查。 3.有下列情况者应对肾、耳功能进行监测：①肾功能不全者长时间用药。②使用神经毒或肾毒性药物之后或与这两类药物联合应用。如：氨基糖苷类抗生素、多粘菌素E、两性霉素B、环孢素、顺铂、呋塞米（速尿）和依他尼酸（利尿酸）。 4.本品用3ml注射用水溶解，在溶解过程中应轻轻转动小瓶，直至完全溶解，避免形成泡沫，若已形成泡沫，否则液体静置15分钟，再抽出液体。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  2月以上儿童革兰阳性菌感染可用替考拉宁治疗，严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。新生儿：婴儿第一天的推荐剂量为16mg/kg，只用一剂随后几天保持8mg/kg，每天一次，静脉滴注时间不少于30分钟。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品动物试验未发现引起不育或致畸现象，也没有本品在乳汁中分泌和透过胎盘的研究资料，但高剂量时可增加大鼠的死胎率和新生鼠的死亡率，因此在怀孕期间以及哺乳期间一般不应用。
  
  老人注意事项：
  详见用法与用量。

• 【药物相互作用】

  临床实践中，注射用替考拉宁常与其他类药物同时使用，包括其他抗生素，降压药，麻醉剂，心脏病药，降糖药等患者，但未发现有不良的交叉反应。

• 【药理作用】

  对大多数金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌杀菌的作用强于万古霉素，毒副作用比万古霉素小。由于替考拉宁独特的作用机制，很少出现耐替考拉宁的菌株。所以对青霉素类及头孢菌素类、大环内酯类、四环素和氯霉素、氨基糖苷类和利福平耐药的革兰阳性菌，仍对替考拉宁敏感。

• 【贮藏】

  注射用替考拉宁干粉小瓶应贮存于25℃以下。

• 【规格】

  0.2g(20万单位)

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2010年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H20040387

• 【说明书修订日期】

  2010年09月07日

• 【生产企业】

  企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
  企业简称：浙江医药新昌制药厂