英文名称:Ondansetron Hydrochloride Tablets
生产企业:上海上药中西制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:盐酸昂丹司琼片
英文名称:Ondansetron Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Endanxitong Pian
【成份】
主要成分为盐酸恩丹西酮 化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。
【性状】
为白色或类白色片剂。
【适应症】
止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
【用法用量】
1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8 小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天;
2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天;
3 对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定;
4 对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉前1小时口服片剂8mg,随后每隔8 小时口服片剂8mg两次。
【不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。
【禁忌】
对本品过敏者。胃肠梗阻者。
【注意事项】
1 对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径; 2 对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg; 3 腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1 没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用; 2 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变; 3 与地塞米松合用可加强止吐效果。
【药理作用】
本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。
【贮藏】
在30℃以下避光贮存。
【规格】
8毫克(按C18H19N30计)
【包装规格】
铝塑包装,6片/板。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H19980117
【生产企业】
企业名称:上海上药中西制药有限公司
企业简称:菌草灵芝
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