尼扎替丁胶囊(元宁)

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• 【药品名称】

  通用名称：尼扎替丁胶囊
  商品名称：元宁
  英文名称：Nizatidine Capsules
  汉语拼音：Nizhatiding Jiaonang

• 【成份】

  尼扎替丁。

• 【性状】

  本品为硬胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

• 【适应症】

  活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡，疗程8周；也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防。

• 【用法用量】

  活动性十二指肠溃疡：口服，每日1次，300mg睡前服用，或每日2次，每次150mg；
  良性胃溃疡：口服，每日1次，300mg睡前服用；
  预防十二指肠溃疡：口服，每日1次，150mg睡前服用。
  

• 【不良反应】

  6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性：头痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）、无力（3.1%）、背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、发热（1.6%）、外科手术（1.4%）和损伤、意外（1.2%）。消化系统：腹泻（7.2%

• 【禁忌】

  对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用

• 【注意事项】

  1.对本品过敏者禁用，对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用； 2.妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必需使用时应谨慎； 3.肾功能不全患者使用本品应减量； 4.服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性； 5.不良反应发生率约2％。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、恶心、呕吐等；也有神经系统症状如：头晕、失眠、多梦、头痛；偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等，罕见脂胀和食欲不振。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能减退的老年患者用药见[用法用量]。

• 【药物相互作用】

  本品与茶碱，利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林（3900mg），同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。

• 【药理作用】

  品为H2受体阻断剂。动物试验表明，本品对由组胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8．9倍，其抗溃疡作用比西咪替丁强34倍，而与雷尼替丁相似。临床研究证明，本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时。健康受试者1次口服本品300mg，抑制夜间胃酸分泌平均为90％，10小时后胃酸分泌仍然减少52％。口服本品75。300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性，胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例。本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用；在给予本品后12小时摄食，末见胃泌京分泌反跳。本品无抗雄性激素作用。口服本品后，绝对生物利用度超过90％，给药150mg或300mg，Cmax为700、1800μg／L。和14003600μg／L，tmax为0．5～5小时，给药后12小时血药浓度低于10μg／L；t，1／2β为12小时，Vd0．81．5L／kg，CL为40～60L／h，口服150mg时AUC为314．6(μg·h)／ml。由于本品半衰期短，清除迅速，肾功能正常的个体一般不发生蓄积。本品口服剂量的90％以上在12小时内随尿排泄，少于6％的剂量随粪排泄，约60％的口服剂量以原形排泄；CLr为500ml／min，这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄，中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率。本品的血浆蛋白结合率约为35％。

• 【贮藏】

  遮光、密封，在干燥处保存。

• 【规格】

  0.15g

• 【包装规格】

  0.15g*10s/盒。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20059748

• 【生产企业】

  企业名称：广东元宁制药股份有限公司
  企业简称：广东元宁制药