酮洛芬缓释胶囊(维康利)

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• 【药品名称】

  通用名称：酮洛芬缓释胶囊
  商品名称：维康利
  英文名称：Ketoprofen Sustained Release Capsules
  汉语拼音：Tongluofen huanshi Jiaonang

• 【成份】

  本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

• 【性状】

  本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

• 【适应症】

  用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

• 【用法用量】

  　　成人口服：每次75mg-100mg，每日二次或一次0.2g(1粒)，一日1次。每日最大剂量不超过0.2g(1粒)。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。
  

• 【不良反应】

  1 胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔 2 过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等 3 眼：视力模糊、视网膜出血 4 心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸 5 中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等 6 肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病 7 血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等

• 【禁忌】

  1 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者; 2 有活动性消化性溃疡者。

• 【注意事项】

  　　1 交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛; 　　2 有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡; 　　3 本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗; 　　4 肾功能不全者应酌情减量; 　　5 为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药; 　　6 长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊; 　　7 对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒;②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
  
  老人注意事项：
  老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。

• 【药物相互作用】

  1.与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用;2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险;3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱;4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高;5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量;6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用;7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果;8.本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险;9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

• 【药理作用】

  本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

• 【贮藏】

  避光、密闭，在阴凉处保存。

• 【规格】

  0.2g

• 【包装规格】

  0.2g*10s/盒，0.2g*6s/盒，0.2g*6s*2板/盒，0.2g*6s*3板/盒，0.2g*10s*3板/盒，0.2g*10s*2板/盒

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  国药准字H20020108

• 【生产企业】

  企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
  企业简称：山东鲁抗医药赛特