利血平注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：利血平注射液
  英文名称：ReserPine　Injection
  汉语拼音：Lixueping Zhusheye

• 【成份】

  主要成分：利血平。 分子式：C33H40N2O9 分子量：608.69

• 【性状】

  本品为微黄绿色带淡光的澄明液体。

• 【适应症】

  用于治疗高血压和高血压危象。

• 【用法用量】

  肌内注射高血压危象时肌注 0.5—1mg，以后按需要每 4～6小时肌注 0.4—0.6mg。
  1  用量应按个体化原则，随反应而调整；
  2  与利尿药同用以减少本品潴留水和钠的作用；
  3  年老、体衰者宜用小量；
  4  遇有清晨失眠、食欲减退、阳萎、精神抑郁等征象出现，即应停药；
  5  在电休克治疗前二周即应停用；
  6  在胆石症患者，本品引起的胃肠道动力加强和分泌增多可促发胆绞痛；
  7  患者需进行手术时可不停药，但必须告知麻醉医师，事先给予阿托品以防止心动过缓，若血压下降过度，可用直接作用的肾上腺素予以纠正。 利血平干扰尿中17羟及17酮的测定而致有假性低值。
  

• 【不良反应】

  1.大量口服或注射给药容易出现不良反应，应加注意。常见的有倦怠、昏厥、头痛、阳萎、性欲减退、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓、清晨失眠等；较少见的有柏油样黑色大便、呕血、胃痛、心律失常、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动等。 2.不良反应持久出现时须加注意者以腹泻、眩晕(体位性低血压)、口干、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞较多见，下肢水肿较少见。 3.)停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳萎、性欲减退、心律缓慢失常、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦

• 【禁忌】

  抑郁症，尤其是有自杀倾向的抑郁症。

• 【注意事项】

  1.对罗芙木制剂过敏者对本品过敏。 2.利血平可以增加胃酸分泌和胃肠动力，慎用于有胃溃疡、溃疡性结肠炎或胃肠功能失调等病史者。 3.利血平慎用于胆结石患者以防发生胆绞痛，慎用于过敏患者以防发生支气管哮喘。 4.利血平慎用于体弱和老年患者、肾功能不全、帕金森氏症、癫痫、心律失常和心肌梗塞。 5.利血平可能导致低血压，包括体位性低血压。 6.治疗期间，可能发生焦虑、抑郁以及精神病。在服药剂量不大于0.25mg/日时，少见抑郁症发生；若之前就有抑郁症，用药可加重病症。一旦有抑郁症状立即停药；有抑郁症史的病人用药

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可通过胎盘屏障，导致新生儿呼吸系统抑制、鼻充血、紫绀、厌食、嗜睡、心动过缓、新生儿紧抱反射受到抑制等。本品不可用于孕妇。本品可通过乳汁分泌。哺乳妇女慎用。
  
  老人注意事项：
  根据情况减量慎用。

• 【药物相互作用】

  1 与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用； 2 与其它降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整；与β阻滞剂合用可使后者作用增强； 3 与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常； 4 与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森氏症； 5 与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用； 6 与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长； 7 与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱； 8 巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。

• 【药理作用】

  药理 1 利血平是肾上腺素能神经元阻断性抗高血压药。 2 本品通过耗竭周围交感神经末梢的肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。 3 利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。 4 实验动物给予低于临床剂量的利血平后，即出现瞳孔缩小、眼睑松弛和下垂、体温过低、胃肠道活动加快等症状。人的治疗应用剂量范围内，仅有胃肠道活动增加的表现。 毒理致突变实验体外微生物回复突变试验显示，利血平1-5000mcg对S、typhimurium的四个菌株没有致突变作用，0、3-10mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变，但实验结果仍属于阴性；利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用，但有丝分裂象增加。一项研究报道某种利血平制剂在10mg/kg以内引起小鼠染色体畸变和显性致死突变；但另一项研究显示小鼠腹腔给药0、92-4、6mg/kg，未出现显性致死突变。致畸试验利血平可通过豚鼠的胎盘屏障并消耗胎鼠儿茶酚胺贮存。两项小型实验显示，大鼠口服利血平0、25mg/kg（相当于临床最大剂量的35倍）不影响生育；生殖研究显示，大鼠怀孕早期肌肉注射或腹腔给予利血平1-2mg/kg（相当于临床最大剂量的125-250倍）有致畸作用，产生各种胎儿异常如无眼畸形、无中轴骨骼、肾盂积水等。在兔子妊娠早期或晚期给予利血平0、04mg/kg（10倍于临床最大剂量）即可中止妊娠。致癌实验对啮齿动物的实验显示利血平是一种动物致癌物质。将利血平以5-10ppm的浓度（100-300倍于临床常用剂量）放在食物中喂养动物，为期两年，导致雌性小鼠乳房纤维腺瘤、雄性小鼠精囊恶性肿瘤、雄性大鼠肾上腺髓质恶性肿瘤的发生率增加。乳腺肿瘤可能与利血平引起泌乳刺激素水平升高有关，因为其它数种有促泌乳刺激素作用的药物均涉及啮齿动物乳腺肿瘤发生率增加。

• 【贮藏】

  遮光、密封保存。

• 【规格】

  1毫升:1毫克

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版二部

• 【批准文号】

  国药准字H12020905

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年03月26日 修改日期：2008年08月01日 修改日期：2009年11月03日

• 【生产企业】

  企业名称：天津金耀药业有限公司
  企业简称：金耀