洛索洛芬钠片(赛克同)

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• 【药品名称】

  通用名称：洛索洛芬钠片
  商品名称：赛克同
  英文名称：Loxoprofen Sodium Tablets
  汉语拼音：Luosuolofenna Pian

• 【成份】

  洛索洛芬钠。

• 【性状】

  本品为黄色薄膜包衣片，除去包衣后显白色。

• 【适应症】

  类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症，以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎，急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

• 【用法用量】

  饭后口服。慢性炎症疼痛：成人每次60mg（1片），每日三次；急性炎症疼痛：顿服60～120mg（1～2片）。可根据年龄、症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg（3片）。
  

• 【不良反应】

  洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

• 【禁忌】

  以下患者禁用。 1.消化道溃疡病患者; 2.严重肝、肾功能损害者; 3.严重心功能不全; 4.严重血液学异常患者; 5.对本品过敏者; 6.以往有服用非甾体类消炎镇痛药引发哮喘的患者; 7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

• 【注意事项】

  1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。 2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。 3.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适当措施。 4.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。 5.避免与其他消炎镇痛药同用。 6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  关于儿童用药的安全性尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.关于妊娠期给药的安全性还没有明确，因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时，仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。 2.动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道，因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。
  
  老人注意事项：
  本品老年人服用安全性较高，但仍应从小剂量开始用药，并密切观察患者的状态，慎重给药。

• 【药物相互作用】

  1.本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时，会增加这些药物的作用，这些药物应减量使用。 2.与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。 3.于磺脲类降血糖药合用时，能增强这些药物的降血糖作用，应注意减量。 4.与噻嗪类利尿剂合用时，能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。 5.与锂制剂合用时，可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒，合用时应减量。

• 【药理作用】

  药理作用 洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 毒理研究 生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  60mg

• 【包装规格】

  铝塑包装，12片/板，1板/盒。

• 【有效期】

  暂定24个月。

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH00902005

• 【批准文号】

  国药准字H20050114

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2006年11月29日 修改日期：2010年02月21日

• 【生产企业】

  企业名称：吉林英联生物制药股份有限公司
  企业简称：吉林英联生物制药