碘化油注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：碘化油注射液
  英文名称：Iodinated Oil
  汉语拼音：Dianhuayou Zhusheye

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物，含碘（Ⅰ）应为37.0%～41.0%（g/g）。每支含碘（Ⅰ）应约为2.96g～3.28g。

• 【性状】

  本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭气。

• 【适应症】

  X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影，也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。

• 【用法用量】

  1  支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml（40%），双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈。
  2  子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内，5～20ml（40%）。
  3  各种腔室（如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等）和窦道、瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入；4.防治地方性甲状腺肿深部肌内注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）；小儿常用量：1岁以下125mg碘,1～4岁250mg碘，5～9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用。
  

• 【不良反应】

  1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状； 2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒； 3.碘剂可促使结核病灶恶化； 4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿； 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

• 【禁忌】

  1 对碘过敏者禁用。 2 甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。 3 下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱；下列情况禁作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、妊娠（可致流产）。

• 【注意事项】

  1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者，应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮留，可免做过敏试验。 2.下列情况慎用本品： 1.活动性肺结核； 2.有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者； 3.下列情况慎作子宫输卵管造影：子宫癌（有导致扩散可能）、子宫结核（易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞）； 4.本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎儿甲状腺增生。 3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位，干扰诊断和引起肉芽肿

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1、可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告，但孕妇应用时仍应权衡利弊； 2、妊娠作子宫输卵管造影可致流产； 3、在妇女怀孕前给予一定剂量，可保证母体在整个妊娠期间乃到哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。
  
  老人注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  药理作用本品属诊断用药，也用于防治地方性甲状腺肿。 1 本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线，从而在X线照射下形成密度对比，显示出所在腔道的形态结构。 2 碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，腺体随之缩小，从而治疗地方性甲状腺肿。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  10ml

• 【有效期】

  12个月

• 【执行标准】

  中国药典2005年二部

• 【批准文号】

  国药准字H31021603

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年03月16日 修改日期：

• 【生产企业】

  企业名称：上海旭东海普药业有限公司