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【药品名称】
通用名称:注射用硫酸普拉睾酮钠
商品名称:蒂洛安
英文名称:Sodium Prasterone Sulfate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Pulagaotongna
【成份】
本品主要成分及其化学名:本品为硫酸普拉睾酮钠的灭菌粉末或无菌冻干品。主要成分为:硫酸普拉睾酮钠,其化学名为:3β-羟基-5-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。其分子式:C19H27NaO5S·2H2O,分子量:426.51。
【性状】
性状:本品为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
妊娠足月引产前使宫颈成熟。
【用法用量】
用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟,一次100-200mg,连续用药3天。
【不良反应】
眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、皮疹、手肿。
【禁忌】
心功能不全,肝肾功能损害者慎用。
【注意事项】
1.本品必须在医生指导下使用。 2.本品系硫酸盐,不可用生理盐水溶解,应采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解,须充分震荡使其完全溶解后方可使用,且须立即使用。必要时可用30~40℃温水加热溶解。 3.本品宜在阵痛诱发剂和阵痛促进剂前列腺素、催产素给药前使用。 4.胎儿发育迟缓及经产道分娩生产有困难的孕妇应慎用。心功能不全、肝肾功能损害者慎慎用。
【药理作用】
雄激素类药。本品为脱氢表雄酮,该激素可促进宫颈组织型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大,在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使颈管组织血管通透性增加,水分增多,同时细胞基质酸性粘多糖增加。激素又增强组织胶元蛋白酶活性,促使胶元纤维分解,使纤维间隙扩大,以及组织纤维断裂,最终导致宫颈管组织软化,伸展性增强,宫口松弛。
【贮藏】
遮光、密闭保存,有效期二年。
【规格】
0.1g
【批准文号】
国药准字H10960259
【生产企业】
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
企业简称:丽珠丽珠制药厂
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