丙氧氨酚复方片(同立妥)

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• 【药品名称】

  通用名称：丙氧氨酚复方片
  商品名称：同立妥
  英文名称：Propoxyphene Napsylate and Paracotamol Tablets
  汉语拼音：Bingyanganfen Fufangpian

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：每片含无水萘磺酸右丙氧芬（C22H29NO2·C10H7SO3H）50mg，含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）250mg。

• 【性状】

  本品为白色片。

• 【适应症】

  用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛、二线脱瘾等，但不宜长期连续服用。

• 【用法用量】

  口服。成人1次1～2片，1日3～4次，饭后服。儿童酌减或遵医嘱。
  

• 【不良反应】

  少数病例出现消化道反应，如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、嗜睡、便秘、纳差、口干、无力。

• 【禁忌】

  1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。2.本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。3.7岁以下儿童不宜使用。4.老年患者慎用。

• 【注意事项】

  本品中的右丙氧芬为麻醉药品，应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  7岁以下儿童不宜使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1．本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。2．本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。
  
  老人注意事项：
  慎用。

• 【药物相互作用】

  与酒精合用有协同作用，易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时，可致相加作用。

• 【药理作用】

  本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  无水萘磺酸右丙氧芬50毫克，对乙酰氨基酚0.25克

• 【有效期】

  24个月

• 【批准文号】

  国药准字H19983230

• 【生产企业】

  企业名称：东北制药集团沈阳第一制药厂
  企业简称：东北制药沈阳第一制药