结合雌激素片

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• 【药品名称】

  通用名称：结合雌激素片
  英文名称：Conjugated Estrogens Tablets
  汉语拼音：Jiehecijisu Pian

• 【成份】

  结合雌激素 conjugated estrogens 。每瓶注射液内含25 mg混合雌激素（又名共轭雌激素），存在于无菌冷冻干燥法制成的粉饼中，其中还含有乳糖200 mg、枸橼酸钠12.5 mg、二甲基硅油0.2 mg。

• 【性状】

  本品为椭园型糖素片或薄膜衣片，除去包衣后显白色，表面印有惠氏-艾尔斯特制药公司的商标。

• 【适应症】

  本品可作为替补治疗，预防或延缓未到自然绝经期而切除卵巢的妇女发生骨质疏松症，减少骨折发生的危险性；而本品最有效的用途是在尚未发生明显的骨质缺失前开始服药以防止骨质疏松，必须长期给药以维持疗效。

• 【用法用量】

  口服：每个月1～25日将雌激素与孕激素合用（即周期疗法）。合适的雌激素制剂有：
  ①结合雌激素：0.625ug/d；
  ②炔雌醇：25ug/d；
  ③雌二醇：1mg/d。当妇女不能忍受上述药物剂量时，可口服结合雌激素0.3mg/d外加钙制剂1500mg/d。雌激素替补疗法可在绝经后尽早开始，以延缓骨质损失快速期到来；另外，本品对不超过70岁的老人均有预防作用。最佳疗程尚不清楚，但一般认为应超过10年。
  

• 【不良反应】

  副反应一般不常见，如恶心、乳房触痛、头痛、眩晕、视物模糊、体重增加、阴道分泌物和点滴状出血。大剂量服用的病人可能发生子宫内膜增生。

• 【禁忌】

  以下情况应禁用雌激素： 妊娠期：尽管可能性很小，但是如果妇女在妊娠时服用了雌激素，出生后的婴儿有较大危险患先天性缺陷。男性婴儿较有可能发生泌尿系统和性器官畸形。女性婴儿在她们10多岁或20多岁时较有可能发生阴道或子宫颈癌。在预防流产方面雌激素是无效的。 如果您的心脏或循环系统有问题：仅限于医生推荐的情况下使用，并仅限于服用医生推荐剂量。患有异常血凝倾向的病人应避免使用雌激素（详见下述）。 如果您患有癌症：雌激素有增加患某些癌症的危险，如果您曾经患过乳腺癌或子宫癌，禁用雌激素。但是在特定的情况下，您的医生有可能应用雌激素来治疗乳腺癌。

• 【注意事项】

  1.雌激素药品可能带来的危险： 子宫癌：较长时间和较大剂量服用雌激素类药品，增加患子宫癌的危险。一项研究表明，停服雌激素类药品后，增加患癌症的危险迅速下降。另一项研究显示，在雌激素的治疗停止之后十年，这种危险仍然存在。由于这种危险，很重要的是服用雌激素的剂量应采用能控制病症的最低剂量，并应仅限服用期于需要雌激素时期以内。体重超重者、糖尿病患者或高血压病患者，服用雌激素后患子宫癌的危险性较高。 如果您已作了子宫切除（子宫全切术），不存在发生子宫癌的危险。 乳腺癌：多数的研究已证明雌激素替代疗法的常用剂量与乳

• 【药物相互作用】

  药物/实验室检查的相互关系： 1 加速了凝血酶原时间，部分促凝血酶原激酶时间和血小板凝集时间；升高了血小板计数；增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子抗原，Ⅷ因子抗原，Ⅷ因子凝集活性，Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ－Ⅹ因子复合物，Ⅱ－Ⅶ－Ⅹ因子复合物，β血小板球蛋白；降低了抗Ｘａ和抗凝血酶Ⅲ水平，降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了纤维蛋白原和纤维蛋白原活性；增加了纤溶酶原抗原和活性。 2 增加的甲状腺结合球蛋白（TBG）可使循环中总甲状腺激素增加，后者用蛋白结合碘（PBI）测定，增加了T4水平（用柱或放射免疫法）或T3水平（用放射免疫法测定）。而T3树脂摄取下降，反映TBG升高。游离T3和游离T4浓度则未变。 3 血清中其他结合蛋白，即皮质类固醇结合球蛋白（CBG）和性腺激素结合球蛋白（SHBG）可能升高，分别使循环中皮质类固醇和性类固醇升高。游离和具生物学活性的激素浓度不变。其他血浆蛋白亦可能升高（血管紧张素原/肾素底物,α1抗胰蛋白酶,血浆铜蓝蛋白）。 4 HDL和HDL-2浓度升高，LDL-胆固醇浓度降低，TG水平升高。 5 葡萄糖耐量降低。 6 对美替拉酮试验反应下降。 7 血清中叶酸盐浓度下降。

• 【药理作用】

  退化性骨质疏松的病因尚未了解，但绝大多数病例都可以雌激素缺乏来解释。雌激素防治骨质疏松虽已应用多年，但在病例选择、某些雌激素的最适剂量和疗程等方面仍无定论。在绝经前或其前后作过卵巢和子宫切除术的妇女是本品预防性治疗的主要对象。因为骨质缺失以卵巢切除术后最初几年内发展最快，故术后应立即开始预防。但绝经期后切除卵巢，不致发生骨质迅速缺失。有研究证明，雌激素补偿疗法可使绝经期后妇女骨折发生率减少。在骨质明显缺失之前用药效果更加明显，可使骨质缺失平均推迟9年；而雌激素与孕激素合用对骨质疏松的预防作用更大，并可使骨质量增加。雌激素可使已发生脊椎压缩性骨折的老年妇女骨吸收减少，延缓骨质疏松症发展，但不能使骨的质地恢复正常。65岁以上妇女使用本品疗效不大，因其骨质缺失和更新速率皆已减低。

• 【贮藏】

  注射液 ：一般情况下，配好溶液在数小时内用完。但是，如有必要，溶液能放置于15-30°C(59-86°F)室温下，避光保存。在这种条件下，该溶液常可保持稳定和清澈90天，仍可应用，除非变色或沉淀发生。 片剂 ：遮光，室温保存。有效期3年。

• 【批准文号】

  BH20050498

• 【生产企业】

  企业名称：Newbridge, Co. Kildare, Ireland