奥拉西坦注射液(倍清星)

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• 【药品名称】

  通用名称：奥拉西坦注射液
  商品名称：倍清星
  英文名称：Oxiracetam Injection
  汉语拼音：Aolaxidan Zhusheye

• 【成份】

  奥拉西坦

• 【性状】

  本品为几乎无色或微黄色澄明液体

• 【适应症】

  适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

• 【用法用量】

  静脉滴注。每次2-8g，每日1次。临床医生可根据病人病情调整用药剂量和疗程。
  

• 【不良反应】

  经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  肾功能不全者应降低剂量，慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
  
  老人注意事项：
  Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

• 【贮藏】

  遮光、密封，有阴凉干燥处保存。

• 【规格】

  5ml:1.0g

• 【有效期】

  暂定24个月。

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH11802005

• 【批准文号】

  国药准字H20050860

• 【说明书修订日期】

  2010年02月28日

• 【生产企业】

  企业名称：广东世信药业有限公司
  企业简称：世信药业