新福菌素注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：新福菌素注射液
  英文名称：Actinomycin Injection
  汉语拼音：Xinfujunsu Zhusheye

• 【成份】

  新福菌素

• 【性状】

  本品为黄绿色的澄明液体。

• 【适应症】

  用于治疗恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、肾母细胞瘤（Wilms瘤）、软组织肉瘤、尤文肉瘤（Ewing瘤）、恶性淋巴瘤、神经母细胞瘤、睾丸肿瘤等恶性肿瘤。

• 【用法用量】

  静脉注射。剂量需依患者对本品的敏感度和临床使用方法而定。全身性用药：一般剂量为每日300～400μg（每日6～10μg /kg），溶于5%葡萄糖溶液250～500ml中，行静脉滴注4～5小时，连续10～12天为1疗程，总剂量一般为3600～6000μg左右。间隔2周左右再用第二疗程，也可酌情减少给药日剂量，延长疗程周期。联合用药：
  1  与长春新碱、阿霉素合用，治疗肾母细胞（Wilms）瘤；
  2  与环磷酰胺、长春碱、博来霉素、顺铂合用，治疗睾丸肿瘤；
  3  与阿霉素、环磷酰胺、长春新碱合用，治疗软组织肉瘤、尤文（Ewing）肉瘤；也可用于治疗恶性淋巴瘤的联合化疗方案中。
  4  与放射治疗联合应用，能提高肿瘤对放射治疗的敏感性，浓集并滞留于有核细胞内，妨碍放射修复。
  

• 【不良反应】

  1 骨髓抑制：可出现白细胞、血小板明显下降，常在用药后7～14日出现。 2 胃肠道反应：表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡。 3 局部反应：静注可引起静脉炎，漏到血管外可引起组织坏死。 4 其他：少数患者出现头晕、乏力、骨关节酸痛、肝功能损害、心电图改变、脱发等。

• 【禁忌】

  对本品任何成分过敏的患者。

• 【注意事项】

  1 本品可能使尿及血内尿酸升高。 2 水痘或最近患过水痘患者不宜用本品。 3 下列情况应慎用：骨髓造血功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史者。 4 用药期间应定期检查周围血象及肝、肾功能。 5 静注时注意不要漏出血管外，以免引起局部反应。 6 本药与放射治疗同用，能增强肿瘤对放疗的敏感性，但有可能在放疗部位出现新的炎症而产生放疗再现皮肤改变，应予注意。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  本品为细胞周期非特异性药物，对G1期前半段最敏感，即相当mRNA合成时。其作用机制为与DNA结合，抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，从而抑制RNA的合成。结合方式可能是通过其发色团嵌入DNA的碱基对之间，而其肽链则位于DNA双螺旋的小沟内，妨碍RNA多聚酶沿DNA分子前进，本品对RNA合成的抑制作用主要是RNA链的延伸而不是影响它的起始，本品选择性地与DNA中的鸟嘌呤结合，与缺乏鸟嘌呤碱基的RNA不发生结合作用。本品不能阻止DNA的复制，因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部变性（如双螺旋的解开），可使本品较快地解离开。

• 【贮藏】

  遮光，凉处保存。

• 【规格】

  5ml:0.1mg

• 【批准文号】

  国药准字H14023514

• 【生产企业】

  企业名称：山西普德药业股份有限公司