注射用头孢呋辛钠(亚星)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用头孢呋辛钠
  商品名称：亚星
  英文名称：Cefuroxime Sodium for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna

• 【成份】

  本品主要成分为头孢呋辛钠。

• 【性状】

  本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。

• 【适应症】

  用于敏感菌所致的以下病症：1 呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。 2 ．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。 3 ．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。 4 ．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 5 ．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。 6 ．产科和妇科感染：盆腔炎。 7 ．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 8 ．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

• 【用法用量】

  肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
  1  肌内注射： 0.25g 注射用头孢呋辛钠加 1ml 注射用水或 0.75g 注射用头孢呋辛钠加 3ml 注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
  2  静脉注射： 0.25g 注射用头孢呋辛钠最少加 2ml 注射用水或 0.75g 注射用头孢呋辛钠最少加 6ml 注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。 3 ．静脉滴注：可将 1.5g 注射用头孢呋辛钠溶于 50ml 注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次 0.75g ，一日 3 次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次 1.5g ，一日 3 次，静脉滴注 20 ～ 30 分钟。婴儿和儿童按体重一日 30 ～ 100mg/kg ，分 3 ～ 4 次给药。
  

• 【不良反应】

  1 偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。 2 与青霉素有交叉过敏反应。 3 据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。 4 罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。 5 肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

• 【禁忌】

  对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4 由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5 肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。 6 对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。 7 本品的保存温度为25°C以下。 8 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。

• 【药物相互作用】

  1 本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。 2 本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。 3 本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。 4 丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

• 【药理作用】

  本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差， 1 ～ 2mg/L 可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（ PBPs ）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

• 【规格】

  2g(按C16H16N4O8S计)

• 【批准文号】

  国药准字H20040830

• 【生产企业】

  企业名称：上海新亚药业有限公司